产品&服务 Planova™ S20N的详细信息

应用

Planova™ S20N 有助于确保血液制品(如免疫球蛋白和凝血因子)的病毒安全性。

特征与性能

通量和处理量更高

Planova™ S20N 优异的再生纤维素膜能够耐受更高的过滤压力,抗堵塞,过滤稳定,并且通量和处理量更高。

稳健的病毒去除能力

Planova™ S20N 采用各种病毒和工艺设计,病毒去除率(LRV)高。

优异的可扩展性和批次间的高度一致性

Planova™ S20N 在各种过滤器规格中表现出一致的水通量,在各批次中具有稳定的通量和病毒去除能力。

提高操作效率

简化了使用后完整性测试,只需进行泄漏测试即可,有助于在工艺规模扩大和生产期间提高操作效率。

完整性测试

对 Planova™ S20N 进行完整性测试,以确认中空纤维是否有破损。与 Planova™ N 系列同样Planova™ S20N也采用再生纤维素,通过优化其耐压性,因此可以“简化”使用后完整性测试的操作。经确认在正常过滤条件下不存在孔径分布偏移。由旭化成医疗在 Planova™ S20N 生产期间进行了完整性测试,确保了只有具有所需病毒截留能力的过滤器才被放行运送至用户。通过完整性测试的每个过滤器都被认为具有适当的病毒截留特性,并且不存在诸如小孔等严重缺陷。

用户对 Planova™ S20N 执行的完整性测试很简单,只需通过目视检测进行泄漏测试即可。如果需要自动测试或者定量测试时, 使用Planova™ 泄漏测试仪进行测试(针对有效膜面积为1.0 m²的过滤器为对象)。

Planova S20N 在使用前(过滤前)和使用后(过滤后)必须单独进行两次泄露测试。使用前进行的泄漏测试旨在检测运输期间可能出现的破损,使用后测试旨在检测过滤过程中可能造成的破损。

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