关于旭化成生物工艺

关于旭化成生物工艺

我们的业务概况

开创生物安全和生产效率

旭化成生物工艺是全球生物制剂行业解决方案的供应商。我们的目标是通过值得信赖的、创新的且异常可靠的生物工艺消耗品、设备和科学支持服务,帮助生物制剂生产商安全高效地生产患者可信赖的药物。

虽然旭化成生物工艺在病毒过滤领域确立了市场领先地位,但我们的目标是通过利用我们清除病毒的核心技术、品牌和服务,成为全球生物制药安全和生产效率的专家和领导者。

作为旭化成集团医疗相关领域重点关注的一部分,旭化成生物工艺正在稳步开发其在生物工艺领域先进生产解决方案的范围。

我们的全球网络

我们的历史

20世纪80年代,由于许多污染事件影响了成千上万的患者,特别是那些患有血友病的患者,因此全球出现了进一步加强血浆衍生药物产品病毒安全性需求的意识。

认识到这个问题后,旭化成利用其在纤维和过滤技术方面的扎实专业知识开始研发专门用于血浆衍生药物产品中清除病毒的过滤器。过滤器后来被命名为"Planova",源自"Plasma"和"Nova"(在拉丁语中意思是"新星")世界上第一个病毒过滤器是Planova 35N,膜平均孔径是35nm,并且通过与各种制药公司、大学、研究机构和监管机构合作,该过滤器被评估为能够成功清除HIV和HBV等病毒。这是病毒过滤技术的开始,再后来成为了行业标准。

从那里开始,我们的道路并不容易,我们成为行业的领导者和专家并不是一朝一夕就能实现的。有段时间我们面临是否继续开展此业务的巨大挑战,但是凭着员工的决心和行业的支持,我们将继续努力履行我们的使命:开创生物安全和生产效率。

虽然我们在生物制药生产中使用Planova 病毒清除过滤器方面已经积累了超过30年的信用度,但是我们不断创新解决方案、产品和服务,以帮助我们的客户实现生物制剂安全和生产效率。

1987

建立"Bemberg 微孔膜"项目,后来成为 Planova 部门 并开发了Planova 过滤器

1989

推出了全球首款专为生物制药生产中病毒清除而设计的过滤器,Planova 35N 病毒清除过滤器。

1993

推出了 捕获较小病毒的Planova 15N 病毒过滤器。

1994

TechniKrom, Inc.成立于美国伊利诺伊州(后来成为旭化成生物工艺的一部分)

1997

Planova 工厂在日本宫崎市延冈正式开业。

1998

- 在欧洲和美国成立第一个 Planova代表处
- 在挪威奥斯陆举办第一届 Planova 研讨会

2000

- 在日本宫崎县延冈市开设新的 Planova 过滤器组装设施(目前 Planova Assembly Fab 1)
- 推出Planova过滤器首个自动完整性系统,Planova 泄露测试仪

2001

推出Planova 20N 病毒清除过滤器,可以捕捉小病毒,同时满足更高流量的需求

2003

- 在比利时布鲁塞尔建立Asahi Kasei Planova Europe S.A(后来称为Asahi Kasei Bioprocess Europe N.V./S.A)
- 由TechniKrom, Inc.(后来成为旭化成生物工艺的一部分)启动和安装第一个大型生物层析系统和色谱柱

2004

在日本宫崎县延冈市开设Planova 过滤器的新型再生纤维素中空纤维纺织设备(目前为Planova Spinning Fab 1)

2005

- 在 Asahi Kasei Medical America, Inc.内设立长岛分公司,以支持美国的Planova 业务。
- 由TechniKrom, Inc.(后来成为旭化成生物工艺的一部分)通过oligosynthesizer 推出和交付首批中等规模固相流量。

2006

由TechniKrom, Inc.(后来成为旭化成生物工艺的一部分)推出IBD在线缓冲液稀释系统

2009

- 推出Planova BioEX,用于生物制药工艺的高容量病毒清除过滤器
- 在日本宫崎市延冈开设新的纺织设备(目前为Planova Spinning Fab 2)
- TechniKrom, Inc.后来成为旭化成的一部分

2010

- 成立Asahi Kasei Bioprocess, Inc.(后来成为 Asahi Kasei Bioprocess America, Inc.)
- 在日本大分开设新的 Planova 过滤器组装设施(目前 Planova Assembly Fab 2)
- 推出BioOptimal MF-SL 微型过滤器,用于生物制药工艺的澄清和获取

2011

- 推出 Asahi金胶粒子测试系统(AGPTS), 这是一款用于Planova 过滤器的自动完整性测试系统
- 德国科隆科技中心开幕,旨在促进生物工艺技术的互动学习体验
- 在新加坡开展Planova 商业活动(后来成为Asahi Kasei Bioprocess Singapore Pte. Ltd.)

2012

- 推出病毒过滤控制器,一种用于Planova 过滤器的病毒自动过滤系统
- 在中国设立Planova 本地支持办事处,作为Asahi Kasei (China) Co., Ltd. 一部分

2013

- 在印度设立Planova 本地支持办事处,作为Asahi Kasei India Pvt. Ltd.的一部分
- 成立Asahi Kasei Bioprocess Deutschland GmbH,支持欧洲生物工艺设备业务

2018

- 在 planova.ak-bio.com 上推出全新的网站体验!