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在保持工艺的复杂性的同时，实施除病毒过滤的串联工艺可提供稳健的病毒安全性
Feb 09, 2024
2024年2月9日
旭化成医疗株式会社
旭化成医疗株式会社
旭化成医疗株式会社（公司总部：东京千代田区、总经理：四之宮健、以下简称“本公司”）与CSL Behring联手进行的一项研究，验证了”Planova™”除病毒过滤器对两种挑战性的分子种类的串联过滤具有高度适用性。
除病毒过滤工艺是确保生物制品病毒安全性的重要步骤，”Planova™”除病毒过滤器利用其分子筛原理对各种不同类型的病毒类型进行过滤。但根据产品类型、工艺条件的不同，使用单个除病毒过滤器难以得到理想的除病毒效果。此外，当使用一个，两个或更多除病毒过滤器的情况下，还必须考虑许一些关键参数，以便设计出优质工艺。
Kozaili博士和其团队与CSL Behring合作，为了确定对于该两种分子类型的优质工艺，对几种除病毒过滤器组合进行了研究。研究表明，经过有效设计的串联除病毒过滤工艺能保持有效的清除病毒效果，同时将其工艺风险降低。并且不仅适用于恒压过滤，还适用于恒流过滤，例如连续流工艺。
本公司今后也会致力于研发高性能、高质量的产品，为提高生物制剂的安全性做出贡献。
*本研究刊载于《Biotechnology Journal.）》上
论文标题：Serial virus filtration: A case study evaluating the product-dependent impact of control strategies on process efficiency
（论文URL：https://doi.org/10.1002/biot.202200599）
除病毒过滤工艺是确保生物制品病毒安全性的重要步骤，”Planova™”除病毒过滤器利用其分子筛原理对各种不同类型的病毒类型进行过滤。但根据产品类型、工艺条件的不同，使用单个除病毒过滤器难以得到理想的除病毒效果。此外，当使用一个，两个或更多除病毒过滤器的情况下，还必须考虑许一些关键参数，以便设计出优质工艺。
Kozaili博士和其团队与CSL Behring合作，为了确定对于该两种分子类型的优质工艺，对几种除病毒过滤器组合进行了研究。研究表明，经过有效设计的串联除病毒过滤工艺能保持有效的清除病毒效果，同时将其工艺风险降低。并且不仅适用于恒压过滤，还适用于恒流过滤，例如连续流工艺。
本公司今后也会致力于研发高性能、高质量的产品，为提高生物制剂的安全性做出贡献。
*本研究刊载于《Biotechnology Journal.）》上
论文标题：Serial virus filtration: A case study evaluating the product-dependent impact of control strategies on process efficiency
（论文URL：https://doi.org/10.1002/biot.202200599）
