产品&服务 Planova™ S20N的详细信息

应用

Planova™ S20N 有助于确保血液制品(如免疫球蛋白和凝血因子)的病毒安全性。

特征与性能

在各种工艺中均能保持优异的病毒去除效果。

在各种病毒和工艺设计中表现出高病毒去除率,为安全、高质量的药品生产做出贡献。

卓越的过滤流速和处理能力

采用了高耐压再生纤维素膜,提高了过滤量,缩短了处理时间,从而有助于降低成本。

提高操作效率

简化使用后的完整性测试,降低使用负担

完整性测试

对 Planova S20N 进行完整性测试,以确认中空纤维是否有破损。与 Planova N 系列同样Planova S20N也采用再生纤维素,通过优化其耐压性,因此可以“简化”使用后完整性测试的操作。经确认在正常过滤条件下不存在孔径分布偏移。由旭化成医疗在 Planova S20N 生产期间进行了完整性测试,确保了只有具有所需病毒截留能力的过滤器才被放行运送至用户。通过完整性测试的每个过滤器都被认为具有适当的病毒截留特性,并且不存在诸如小孔等严重缺陷。

用户对 Planova S20N 执行的完整性测试很简单,只需通过目视检测进行泄漏测试即可。如果需要自动测试或者定量测试时, 使用Planova 泄漏测试仪进行测试(适用于有效膜面积0.1m2及以上的过滤器)。

Planova S20N 在使用前(过滤前)和使用后(过滤后)必须单独进行两次泄露测试。使用前进行的泄漏测试旨在检测运输期间可能出现的破损,使用后测试旨在检测过滤过程中可能造成的破损。

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