产品&服务 病毒清除研究服务
非GLP病毒清除研究服务
对病毒安全性有更大信心的全面支持
作为客户支持服务的一部分，我们对客户蛋白质溶液样本提供非GLP病毒清除研究。该服务使您可以在实际的GLP病毒清除测试之前，使用Planova™ 过滤器预先测试您的病毒清除过程，从而预测结果并有效地降低了实际GLP研究中失败的风险，因此有助于节省整个的预计时间和成本。客户能够节省进行病毒清除测试的时间、成本和人力，因为旭化成生物工艺为病毒清除测试提供整体解决方案：病毒、设施和专家。
我们有进行三十多项研究10年以上的经验。我们专业的专家团队随时准备为您提供全面的支持，以便您对工艺流程的病毒安全性获得更大的信心。
我们的病毒清除研究流程可以满足您的需求
使用从计划的工艺提取的料液，我们技术团队将使用旭化成生物工艺开发的病毒悬液进行非GLP病毒清除研究。我们的专家特别小组将负责提供有关研究方案的咨询，进行病毒测试并报告结果。点击下面的文件缩略图，可以阅览到样本报告封面中所含有的目录。
病毒清除研究报告样本（封面）
使用细小病毒来模拟实际的病毒清除测试
为了设计复制实际GLP测试的病毒验证研究，我们在研究中使用了真正的病毒。诸如猪细小病病毒（PPV）和小鼠细小病毒（MVM）等细小病毒是通常用于验证病毒过滤工艺的最小型非脂包膜病毒。通过在我们的病毒清除研究中使用这些病毒，我们为您准备了实际的GLP研究。| Virus | Size | Enveloped/ Non-enveloped |
Genome | Physico-chemical resistance |
|---|---|---|---|---|
| Porcine parvovirus (PPV) | 18-24 nm | Non-enveloped | DNA | High |
| Minute virus of mice (MVM) | 18-24 nm | Non-enveloped | DNA | High |
我们独特的病毒储备制备方法
由于过滤器堵塞或log减少值（LRV）不足，使用低纯度或低滴度的病毒悬液会影响研究结果。我们使用独特的无血清且滴度高的PPV原种。我们的PPV原种制备方法可最大限度地减少血清中的杂质并产生高滴度（>8log）的病毒悬液，而不会聚集病毒颗粒。在病毒研究中使用此原种具有以下优点：- 最小的杂质负荷避免了过滤器的堵塞，并提供了类似于实际生产条件的病毒过滤条件。
- 高滴度的病毒原种，即使其添加量小也能产生高LRV
设计空间研究服务: 让专家帮助您确定更稳健的工艺，并且节省时间和成本
我们还为想要确定病毒过滤工艺设计空间的客户提供咨询服 务。确定设计空间可以使您在以下方面受益：- 了解最佳参数，以提高工艺的稳健性。
- 在设计空间内减轻优化，无需为了监管重新验证整个工艺。
我们的设施
提供具有可靠性的先进设施
在Nobeoka 和 Glenview 的实验室可以作为我们的全球病毒清除研究设施，为我们的客户提供病毒清除研究服务、设计空间评估服务以及其他病毒过滤相关的咨询服务。
Nobeoka 病毒实验室
- 地点：宫崎市，日本
- 生物安全级别：2
- 测试病毒：细小病毒（PPV，MMV）
Glenview Virus Lab
- 地点：伊利诺伊州，美国
- 生物安全级别：2
- 测试病毒：PPV，PP7（噬菌体）
