产品&服务 审计报告
审计报告的可利用性
Planova™ 工厂和Planova™ 大分工厂的审计报告现在可以从国际药品供应链联盟Rx-360中购买。
通过购买这些审计报告稿，生物制药公司可以获得 Planova™ 生产设施的审计报告，而无需直接进行审计，这可以有助于节省时间和成本。购买审计报告的其他特点和好处如下：
通过购买这些审计报告稿，生物制药公司可以获得 Planova™ 生产设施的审计报告，而无需直接进行审计，这可以有助于节省时间和成本。购买审计报告的其他特点和好处如下：
- 公司可以节省前往日本宫崎市和大分的时间和费用。
- 公司可以节省在日本签约第三方审计师的成本和劳动力。
- FDA和EMA都接受由第三方审计师进行的审计，包括这些报告。
- 报告可以由Rx-360的会员或非会员购买。
如有意采购相关报告，请联系 Brian Shipley (bshipley@rx-360.org)。
请在咨询时随附下述对应审核编号：Planova Plant (JA-2723) , Planova Oita Plant (JA-2724)
请在咨询时随附下述对应审核编号：Planova Plant (JA-2723) , Planova Oita Plant (JA-2724)
| Audit Number | Site | Start Date | End Date | Audit Method | Audit Guideline Used |
|---|---|---|---|---|---|
| JA-2723 | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. - Nobeoka, Japan | 12/13/22 | 12/14/22 | Onsite | Basic Chemicals / Raw Materials; Supply Chain Security |
| JA-2724 | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. - Oita-city, Japan | 12/15/22 | 12/15/22 | Onsite | Basic Chemicals / Raw Materials; Supply Chain Security |
| Planova™ Plant | Planova™ Oita Plant | |
|---|---|---|
| Planova™ 15N, 20N & 35N and 75N | ✓ | ✓ |
| Planova™ BioEX | ✓ | ✓ |
| Asahi Integrity Test Solution Kit | ✓ |
请注意，购买Planova™ 或 Planova™ BioEX 的客户可能会收到Planova™ 工厂 或 Planova™ 大分工厂生产的过滤器，因此可能需要购买两家工厂的审计报告。
如果您对这些审计报告有任何疑问，请与我们联系。
- 更多关于Rx-360中购买审计报告的信息可以从以下页面中找到：
http://rx-360.org/audit-programs/purchase-audit-reports/
如果您对这些审计报告有任何疑问，请与我们联系。
