製品 & サービス 製品の詳細

プラノバ S20Nは、血漿分画製剤から抗体医薬品などの生物学的製剤のウイルス安全性の確立に貢献します。

様々なプロセス設計での高いウイルス除去性

様々なウイルスやプロセス設計において高いウイルス除去性を示し、安全かつ高品質な医薬品製造に寄与

優れたろ過流速と処理能力

高耐圧性の再生セルロース膜を採用し、処理量の向上及び処理時間を短縮し、コスト低減に貢献

オペレーション効率を向上

使用後のインテグリティ・テストを簡素化し、製造時の作業負担を軽減

インテグリティ・テストは、プラノバ S20Nウイルス除去フィルターに中空糸の損傷がないことを確認するために実施します。プラノバ S20Nの次の特徴により、お客さまによるインテグリティ・テストは簡易なものとなっています。プラノバ S20Nに使用されている再生セルロース膜は、従来のプラノバ Nシリーズに使用される再生セルロース膜と比べ耐圧特性が最適化されており、通常のろ過条件において孔径分布変化が起こりにくいことが確認されています。また、フィルター製造時の品質管理試験において、プラノバ S20Nの各中空糸膜に不適切な孔径分布やピンホールのような大きな欠陥がないことを確認し、フィルターが十分なウイルス捕捉能力を持つことを保証しています。

お客さまによるプラノバ S20Nのインテグリティ・テストは簡易な目視リークテストのみで、連続的な気泡の発生有無を観察するものです。自動化および定量化が必要な場合はプラノバリークテスターによるリークテストを実施します（有効膜面積0.1 m²以上のフィルターを対象としています）。

お客さまは、プラノバ S20Nのインテグリティ・テストを2回実施します。1回目は、輸送中に起こり得る欠陥を検出するために、ろ過前に実施します。2回目は、ろ過工程中に形成されたかもしれない欠陥を検出するために、ろ過後に実施します。