製品 & サービス 監査報告書
監査報告書のご提供
プラノバ™工場、およびプラノバ™大分工場を対象とする監査報告書は、国際医薬品サプライチェーン・コンソーシアムのRx-360から購入することができます。 これらの監査報告書を購入することにより、お客さまはプラノバ™の製造施設の監査を直接実施することなく監査報告書を取得でき、時間とコストを削減可能です。その他に、監査報告書の購入には以下の利点があります。
- お客さまは、宮崎県と大分県に出張する時間と費用を節約できます。
- この監査報告書はFDAやEMAなどの規制当局で受け入れられます。
- 監査報告書は、Rx-360コンソーシアムのメンバー以外の会社さまでもご購入可能です。
監査レポートにご興味のある方はBrian Shipley（bshipley@rx-360.org）までお問合せ下さい。
お問い合わせの際は、次のレポート番号をお知らせください。: Planova Plant (JA-2723) , Planova Oita Plant (JA-2724)
お問い合わせの際は、次のレポート番号をお知らせください。: Planova Plant (JA-2723) , Planova Oita Plant (JA-2724)
| Audit Number | Site | Start Date | End Date | Audit Method | Audit Guideline Used |
|---|---|---|---|---|---|
| JA-2723 | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. - Nobeoka, Japan | 12/13/22 | 12/14/22 | Onsite | Basic Chemicals / Raw Materials; Supply Chain Security |
| JA-2724 | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. - Oita-city, Japan | 12/15/22 | 12/15/22 | Onsite | Basic Chemicals / Raw Materials; Supply Chain Security |
| Planova™ Plant | Planova™ Oita Plant | |
|---|---|---|
| Planova™ 15N, 20N & 35N and 75N | ✓ | ✓ |
| Planova™ BioEX | ✓ | ✓ |
| Asahi Integrity Test Solution Kit | ✓ |
Planova™またはPlanova™ BioEXフィルターをご購入のお客さまは、プラノバ™工場で製造されたフィルターも、プラノバ™大分工場で製造されたフィルターもお受け取りになる可能性があるため、両工場の監査報告書をご購入いただく必要がありますのでご注意ください。
監査報告書に関してご質問がありましたら、お問い合わせください。
- Rx-360の監査報告書のご購入に関する詳しい情報は、以下のページにてご確認可能です。
http://rx-360.org/audit-programs/purchase-audit-reports/
監査報告書に関してご質問がありましたら、お問い合わせください。
