製品 & サービス

監査報告書

監査報告書のご提供

プラノバ工場、およびプラノバ大分工場を対象とする監査報告書は、国際医薬品サプライチェーン・コンソーシアムのRx-360から購入する
ことができます。 これらの監査報告書を購入することにより、お客さまはプラノバの製造施設の監査を直接実施することなく監査報告書を
取得でき、時間とコストを削減可能です。その他に、監査報告書の購入には以下の利点があります。

お客さまは、宮崎県と大分県に出張する時間と費用を節約できます。
この監査報告書はFDAやEMAなどの規制当局で受け入れられます。
監査報告書は、Rx-360コンソーシアムのメンバー以外の会社さまでもご購入可能です。

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監査報告書は、Rx-360のサイト(以下URL)からご購入可能です。

プラノバ工場(宮崎県延岡市)の監査報告書
 https://rx-360.org/audit/ja-824-1548509510/

プラノバ大分工場(大分県大分市)の監査報告書
 https://rx-360.org/audit/ja-823-1548509829/

監査報告書の対象には、次の表に示されるように、各施設で製造された製品の製造・検査・出荷活動が含まれています。

Planova™ PlantPlanova™ Oita Plant
Planova™ 15N, 20N & 35N and 75N
Planova™ BioEX
Asahi Integrity Test Solution Kit

Planova™またはPlanova™ BioEXフィルターをご購入のお客さまは、プラノバ工場で製造されたフィルターも、プラノバ大分工場で製造されたフィルターもお受け取りになる可能性があるため、両工場の監査報告書をご購入いただく必要がありますのでご注意ください。

Rx-360の監査報告書のご購入に関する詳しい情報は、以下のページにてご確認可能です。
 http://rx-360.org/audit-programs/purchase-audit-reports/
監査報告書に関してご質問がありましたら、お問い合わせください。